治験施設支援機関(SMO)・治験コーディネーター業のAI活用ガイド|被験者向け説明の補助資料づくり・原資料の照合とクエリ回答の下書き・医療機関と依頼者への進捗報告を効率化【2026年版】

クリニックや病院に治験コーディネーター(CRC)を派遣し、治験の準備から被験者の対応、症例報告書の作成支援までを担う中小の治験施設支援機関(SMO)向けに、被験者向け説明の補助資料づくり、原資料の照合とクエリ回答の下書き、医療機関と依頼者への進捗報告を生成AIで効率化する方法をまとめた実務ガイドです。承認された同意説明文書は変えず、医学的な判断は治験責任医師が行い、被験者の情報は外部のAIに入れないという前提で、コーディネーターの文章仕事を軽くする方法を解説します。